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復方硫酸鈉片（臨床批件轉讓）

規(guī)格：每片含無水硫酸鈉1.479g、無水硫酸鎂0.225g和氯化鉀0.188g。適應癥：用于成人患者結腸鏡檢查前的腸道清洗。結腸鏡檢查是檢查大腸（結腸）內壁是否有異常結構存在，可被推薦作為大腸癌篩查的一個項目。服用本套裝可使結腸清洗干凈（或完全），以便檢查準確而全面。

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首仿品種技術轉讓—復方硫酸鈉片

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復方硫酸鈉片（臨床批件轉讓）

適應癥、用法用量

規(guī)格：每片含無水硫酸鈉1.479g、無水硫酸鎂0.225g和氯化鉀0.188g。

適應癥：用于成人患者結腸鏡檢查前的腸道清洗。

用法用量：

第1劑—結腸鏡檢查前一天：

可以吃低殘留早餐。在結腸鏡檢查前的傍晚，打開一瓶藥物(共12片)，用量杯取468ml的水(刻度線)，每次吞服一片藥物喝少量水，在15到20分鐘內將12片藥片服完，并將468ml水全部喝完。服藥約一小時后，再次服用量杯取468ml的水(刻度線)并在30分鐘內喝完。喝完第二杯水約30分鐘后，再次服用量杯取468ml的水(刻度線)并在30分鐘內喝完。

第2劑—結腸鏡檢查日：

結腸鏡檢查的早晨(結腸鏡檢查前5至8小時，開始劑量1后不早于4小時)，打開第二瓶藥物(共12片)，用量杯取468ml的水(刻度線)，每次吞服一片藥物喝少量水，在15到20分鐘內將12片藥片服完，并將468ml水全部喝完。服藥約一小時后，再次服用量杯取468ml的水(刻度線)并在30分鐘內喝完。喝完第二杯水約30分鐘后，再次服用量杯取468ml的水(刻度線)并在30分鐘內喝完。在結腸鏡檢查前至少兩小時完成所有復方硫酸鈉片和水。

作用機制：本品提供不易吸收的硫酸根、氯離子。未吸收的陰離子及相關陽離子的滲透作用導致水滯留在胃腸道內。當未吸收的離子與大量的水一同攝入時，其滲透作用將引起大量水瀉。

競品及市場

3.1本品特點綜述

服用更便捷，臨床依從性更好：

本品幾乎不用喝任何含藥的液體，單純喝水即可，每次喝水量1500ml，總喝水量約3000ml;

聚乙二醇電解質散需兩次，總給藥量約4000ml，有比較濃郁的塑料味和咸鮮味，非常難喝。

成本更低，是主流腸道清潔劑成本低的產品;

復方硫酸鈉片成本為4元/瓶，每瓶12片;

聚乙二醇散含大規(guī)格聚乙二醇，物料成本都在10元/袋左右;

療效確切：本品為2020年FDA批準的新藥，F(xiàn)DA公布本品有效性>92%。

3.2主要競品銷售情況

腸道清洗劑總量約為30億元。代表產品“聚乙二醇電解質”2021年25個重點城市的重點醫(yī)院抽樣數(shù)據(jù)如下(藥融云數(shù)據(jù)庫)：

年份	藥品名稱	生產企業(yè)	銷售額(億元)
2021	復方聚乙二醇電解質散(Ⅱ)	深圳萬和制藥有限公司	4.9
2021	復方聚乙二醇電解質散(Ⅲ)	法國益普生	0.99
2021	復方聚乙二醇電解質散(Ⅳ)	舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司	4.78
2021	復方聚乙二醇電解質散(I)	江西恒康藥業(yè)有限公司	3.83
2021	聚乙二醇電解質口服溶液	北京圣永制藥有限公司	0.21