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利多卡因丙胺卡因牙周用凝膠

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利多卡因丙胺卡因牙周用凝膠

利多卡因丙胺卡因牙周用凝膠（2.5%/2.5%）

適應(yīng)癥：成人牙齒刮治和根面平整的牙周袋麻醉。

用法用量：使用包裝中的鈍頭涂抹器和分配器（單獨(dú)出售）將本品應(yīng)用于所選牙齒的牙齦邊緣。等待30秒，然后用鈍頭涂抹器將本品充滿(mǎn)牙周袋，直到在牙齦邊緣可以看到凝膠。在開(kāi)始治療前再等待30秒。最大推薦劑量：5只，即8.5g凝膠。

注冊(cè)情況：化學(xué)藥品3類(lèi)。2003年美國(guó)上市新藥，國(guó)內(nèi)沒(méi)有任何企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)，沒(méi)有企業(yè)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

亮點(diǎn)一、療效更優(yōu)

本品為美國(guó)2003年12月份批準(zhǔn)的新藥，F(xiàn)DA公布本品臨床研究視覺(jué)模擬評(píng)分 (VAS)與“安慰劑組”之間差異達(dá)到了預(yù)期（5%牙科凝膠組VAS評(píng)分中位數(shù)為11mm，安慰劑組VAS評(píng)分中位數(shù)為27mm，相差16mm，預(yù)期目標(biāo)VAS差異定義為至少15毫米（或100毫米VAS標(biāo)度的15%））。

亮點(diǎn)二、患者偏好

70%的患者喜歡牙周凝膠

亮點(diǎn)三、國(guó)內(nèi)首仿

目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有國(guó)產(chǎn)上市，沒(méi)有其它國(guó)產(chǎn)仿制企業(yè)申報(bào)BE備案或開(kāi)展BE試驗(yàn)，也沒(méi)有申報(bào)生產(chǎn)注冊(cè)的企業(yè)。參比制劑是我們公司備案的。

亮點(diǎn)四、價(jià)格空間大

生產(chǎn)成本<1.4X元/支

本品歐盟價(jià)格約40元/支

國(guó)外市場(chǎng)銷(xiāo)售情況：

該產(chǎn)品國(guó)外市場(chǎng)銷(xiāo)售量很難查準(zhǔn)確，因?yàn)榻^大多數(shù)的口腔醫(yī)院是個(gè)人診所或私營(yíng)醫(yī)院，銷(xiāo)售數(shù)據(jù)難以統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確。僅查到歐盟國(guó)家本品每小瓶（1.7ml/支）零售價(jià)約¥40元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況：

該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)尚未申報(bào)進(jìn)口，目前國(guó)內(nèi)醫(yī)院口腔科也沒(méi)有同類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)售，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市后，可以填補(bǔ)臨床用藥空白。隨著中國(guó)步入嚴(yán)重老齡化，需要口腔牙齒治療的患者會(huì)越來(lái)越多，屬于典型的增量市場(chǎng)。

研究進(jìn)度：

已完成利多卡因丙胺卡因牙周凝膠（2.5%/2.5%）小試研究工作，合作后需購(gòu)買(mǎi)更多的參比制劑與自研產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)，確認(rèn)制劑特性完全一致后去甲方開(kāi)展中試。申報(bào)臨床默許或BE備案時(shí)間為簽訂合同后9個(gè)月

逐陸開(kāi)發(fā)本品的優(yōu)勢(shì)：

我公司主要研發(fā)方向?yàn)橥庥弥苿?，具?ldquo;丙胺卡因原料、利多卡因原料、利丙雙卡因乳膏的成熟開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備完善的外用制劑特性評(píng)價(jià)技術(shù)及設(shè)備，對(duì)利多卡因丙胺卡因牙周凝膠（2.5%/2.5%）開(kāi)發(fā)技術(shù)要求充分了解，能充分把握技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

詳細(xì)產(chǎn)品信息咨詢(xún): 李女士 13852880930 微信同號(hào)

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