公司簡(jiǎn)介

南京逐陸醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年，是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)的科技公司，是一家高新技術(shù)企業(yè)。南京逐陸醫(yī)藥共有研發(fā)人員一百八十多人，其中碩博研究生≥40%，技術(shù)骨干均從事藥物研發(fā)工作十五年以上，具備豐富的藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2015年兼并上海仁尚醫(yī)藥科技有限公司，引入數(shù)名合成博士為總公司在研產(chǎn)品提供合成工藝技術(shù)支撐。

設(shè)施設(shè)備

公司在南京江北新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室6000多平米。2012年公司自建研發(fā)實(shí)驗(yàn)室六千平米，配置液相、氣相、質(zhì)譜等精密儀器一百多臺(tái)套，配備液質(zhì)、ICP、液相、氣相等精密儀器一百多臺(tái)，配置Waters和變色龍兩套網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤系統(tǒng)。2023年新建口服固體制劑和貼劑車間四千多平米，2024年獲得固體制劑車間C證，具備碳酸鈣維D3以及大復(fù)方維生素固體制劑受托生產(chǎn)的綜合能力。同時(shí)熱熔膠貼劑研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入大生產(chǎn)工藝驗(yàn)證階段，預(yù)計(jì)24年年底獲得熱熔膠制劑受托生產(chǎn)C證。

核心技術(shù)平臺(tái)及研發(fā)方向

1、外用鎮(zhèn)痛制劑研發(fā)方向:以洛索洛芬鈉貼劑為基礎(chǔ)，積累多品種止痛貼劑、凝膠(離子型、溫敏型)、乳膏(混懸、成膜)、軟膏等外用制劑研究經(jīng)驗(yàn)。具備貼劑的低成本高質(zhì)量生產(chǎn)技術(shù)和完備的外用制劑特性評(píng)價(jià)技術(shù)，目前洛索洛芬鈉貼劑正在進(jìn)行大生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，未來(lái)可接受委托加工；酮洛芬貼劑和艾氟洛芬貼劑已完成小試。

2、營(yíng)養(yǎng)類藥品研發(fā)方向：

1）碳酸鈣D3系列：擁有碳酸鈣D3咀嚼片、顆粒、包衣片成熟的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，包含碳酸鈣D3咀嚼片、碳酸鈣D3咀嚼片(Ⅱ)、碳酸鈣D3咀嚼片(Ⅲ)、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、小兒碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3片等，涵蓋碳酸鈣D3所有劑型及規(guī)格。片劑和顆粒劑是國(guó)家乙類醫(yī)保。市場(chǎng)容量巨大，適用于兒童、孕產(chǎn)婦、成年、老人的補(bǔ)鈣及預(yù)防骨質(zhì)疏松，系列制劑已完成小試、中試和商業(yè)化批量的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。

2）復(fù)方多種維生素系列：

公司花費(fèi)八年多時(shí)間培育營(yíng)養(yǎng)藥品研發(fā)平臺(tái)，已開(kāi)發(fā)“大復(fù)方維生素口服制劑、復(fù)方維生素注射液、異麥芽糖鐵和羧基麥芽糖鐵注射液”等復(fù)雜營(yíng)養(yǎng)藥品。解決了復(fù)方口服維生素制劑中微量成分含量均勻度、溶出度難達(dá)標(biāo)的工藝難題，以及易降解雜質(zhì)無(wú)法快速精準(zhǔn)檢測(cè)的分析難題。已完成13種維生素的有關(guān)物質(zhì)解析和檢測(cè)技術(shù)，小劑量維生素含量均勻度保證技術(shù)。持續(xù)優(yōu)化復(fù)方多種維生素微量元素口服藥品的工藝，保證所有組分的含量穩(wěn)定可控，所有組分的含量均勻度、溶出釋放符合藥典附錄要求。全面提升質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，可以檢測(cè)控制所有維生素的易降解有關(guān)物質(zhì)，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不低于進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)?？商峁?fù)方多種維生素、微量元素藥品的制劑工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升、產(chǎn)品合作轉(zhuǎn)讓等技術(shù)。

公司開(kāi)發(fā)系列注射及口服高分子鐵制劑，具備高分子鐵原料結(jié)構(gòu)解析和制劑溶出釋放等質(zhì)控技術(shù)。

3、中藥研發(fā)方向：

2022年，公司積極響應(yīng)國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的鼓勵(lì)政策，組建中藥研發(fā)分公司，全面開(kāi)啟中藥新藥、同名同方藥和經(jīng)典名方的研發(fā)，以及對(duì)已上市中藥的改良創(chuàng)新和質(zhì)量提升服務(wù)。

我公司現(xiàn)有四十多位中藥研發(fā)人員，中藥項(xiàng)目總監(jiān)三位，均為中藥碩士畢業(yè)，連續(xù)從事中藥研發(fā)十五年以上，具有豐富的中藥新藥、配方顆粒及經(jīng)典名方的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。目前在研中藥一類新藥（新復(fù)方）四個(gè)，在研同名同方藥八個(gè)，覆蓋顆粒、膠囊、軟膠囊、滴丸、口服液等多個(gè)劑型。擁有中藥多功能提取罐、高效濃縮蒸發(fā)器、醇沉罐、噴霧干燥、一步制粒、軟膠囊機(jī)、滴丸機(jī)、膠囊填充機(jī)等多套小試、中試提取和制劑設(shè)備，2024年擴(kuò)大中藥實(shí)驗(yàn)室700平。

公司管理

公司嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家注冊(cè)法規(guī)和國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，視研發(fā)合規(guī)性為生命線，建立了研發(fā)管理、驗(yàn)證和質(zhì)控體系，保證所有試驗(yàn)與檢驗(yàn)均標(biāo)準(zhǔn)化操作、即時(shí)記錄，所有試驗(yàn)數(shù)據(jù)均可溯源。液相、氣相、紫外等精密儀器已全部使用Waters網(wǎng)絡(luò)版審計(jì)追蹤系統(tǒng)，確保各項(xiàng)試驗(yàn)和檢測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)、合規(guī)，符合國(guó)內(nèi)及FDA、EMA認(rèn)證要求。

合作伙伴

抱誠(chéng)守真，我們與國(guó)內(nèi)數(shù)十家大中型制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)固的技術(shù)合作關(guān)系；敦本務(wù)實(shí)，公司前期注冊(cè)申報(bào)的項(xiàng)目均順利獲得批文；奮勇創(chuàng)新，公司已取得兩個(gè)改良型新藥中美雙報(bào)的Ⅱ期臨床批件，擁有了二十多項(xiàng)授權(quán)專利。公司成立以來(lái)與多家制藥企業(yè)建立了合作伙伴關(guān)系，公司累計(jì)轉(zhuǎn)讓及合作開(kāi)發(fā)化學(xué)藥80多個(gè)，目前已完成注冊(cè)60多個(gè)，多個(gè)項(xiàng)目獲得臨床批件或生產(chǎn)批件?？蛻羧喊◤?fù)星醫(yī)藥、遠(yuǎn)大集團(tuán)、濟(jì)川藥業(yè)、石藥集團(tuán)、仙琚制藥、常州四藥等國(guó)內(nèi)知名企業(yè)。我們熱烈歡迎各位藥學(xué)同仁蒞臨公司考察指導(dǎo)！

研發(fā)策略

聚焦研發(fā)高技術(shù)壁壘的外用制劑（包括貼劑、乳膏、軟膏、凝膠等）和復(fù)雜制劑（包括復(fù)方維生素制劑，易降解維生素D、A、E、C制劑，結(jié)構(gòu)解析復(fù)雜、溶出釋放的鐵制劑），在上述兩個(gè)領(lǐng)域儲(chǔ)備了核心技術(shù)人才和相應(yīng)的硬件設(shè)施。

合作方向

(a) 前瞻立項(xiàng)、研發(fā)有技術(shù)壁壘和市場(chǎng)前景的三、四類化學(xué)藥，力求成為國(guó)內(nèi)首家或獨(dú)家產(chǎn)品，完成預(yù)中試后進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)或轉(zhuǎn)讓。

(b) 承接我公司擅長(zhǎng)的各類營(yíng)養(yǎng)藥品和外用制劑的一致性評(píng)價(jià)或質(zhì)量提升服務(wù)。多年來(lái)，我公司對(duì)各個(gè)維生素進(jìn)行了深度質(zhì)量研究和穩(wěn)定性工藝研究，建立獨(dú)特的維生素包埋技術(shù)，可承接維D3、VC、B1、B2、B6、VA、煙酰胺、泛酸鈣、生物素、葉酸、B12 及VE等單一制劑或巨型復(fù)方制劑的研究開(kāi)發(fā)和質(zhì)量提升。能夠?yàn)槠髽I(yè)快速解決碳酸鈣D3制劑中維D3的穩(wěn)定性和含量均勻度問(wèn)題，也可以為企業(yè)提供其他不穩(wěn)定維生素的雜質(zhì)分析檢測(cè)和制備工藝優(yōu)化。

(c) 外用制劑：凝膠、乳膏、軟膏、貼劑的研發(fā)。

凝膠：普通凝膠、離子型、溫敏型、無(wú)菌（眼科、尿道）

乳膏：普通型、成膜型

貼劑：橡膠貼膏

(d) 兒童藥研發(fā)：包括頭孢顆粒、干混懸劑、混懸口服液等開(kāi)發(fā)。

(e) 改進(jìn)工藝，改進(jìn)配方，質(zhì)量提升補(bǔ)充申請(qǐng)服務(wù)。

公司堅(jiān)持“以人才為根本、臨床價(jià)值為導(dǎo)向、專業(yè)平臺(tái)為基礎(chǔ)、質(zhì)量管理為保障”的經(jīng)營(yíng)理念，為廣大客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。竭誠(chéng)邀請(qǐng)制藥企業(yè)和醫(yī)藥公司的研發(fā)同仁來(lái)公司考察指導(dǎo)，相互探討經(jīng)驗(yàn)、共建友好關(guān)系，更多更快地孵化優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，也歡迎有研發(fā)互補(bǔ)、產(chǎn)業(yè)化互補(bǔ)的制藥公司或投資機(jī)構(gòu)投資我司，共謀發(fā)展！