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艾氟洛芬貼劑

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艾氟洛芬貼劑

適應(yīng)癥：對(duì)以下疾病和癥狀鎮(zhèn)痛消炎：骨關(guān)節(jié)炎中的鎮(zhèn)痛、抗炎。

用法用量：1日1次，貼于患處。

注冊(cè)情況：化學(xué)藥品3類。國(guó)內(nèi)恒瑞醫(yī)藥申報(bào)臨床受理，無(wú)企業(yè)實(shí)施臨床試驗(yàn)及申報(bào)生產(chǎn)。

國(guó)家已公布參比制劑如下：

本品2020年日本銷售額約1.4億人民幣。

目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)本品上市，也沒(méi)有進(jìn)口，國(guó)內(nèi)恒瑞醫(yī)藥申報(bào)臨床受理，我公司即將進(jìn)行中試放大生產(chǎn)，有信心國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)獲得仿制生產(chǎn)批件。

臨床優(yōu)勢(shì)明顯

1）國(guó)內(nèi)外多家指南推薦：外用NSAIDs治療骨關(guān)節(jié)炎。

在外用NSAIDs中，氟比洛芬是已知的丙酸類非甾體抗炎藥中作用最強(qiáng)的一種，不良反應(yīng)小，作用效果好。艾氟洛芬是氟比洛芬（外消旋體）的左旋光學(xué)異構(gòu)體，是消炎鎮(zhèn)痛的主要成分。

2）艾氟洛芬貼劑的臨床療效具有一定的劑量相關(guān)性。

3）在頭對(duì)頭的臨床試驗(yàn)中，相同給藥劑量下艾氟洛芬貼劑的臨床療效優(yōu)于氟比洛芬貼劑。

利潤(rùn)空間大

類似產(chǎn)品氟比洛芬凝膠貼膏中標(biāo)價(jià)9.95元/貼（12g:40mg；10cm×13.6cm)。因?yàn)檠邪l(fā)階段已實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備、背襯布和混合膠的國(guó)產(chǎn)化，自研產(chǎn)品中試預(yù)算價(jià)40mg/貼≤2元；成本遠(yuǎn)低于氟比洛芬凝膠貼膏。

生產(chǎn)效率高

在劑型上，貼劑是凝膠貼膏的換代產(chǎn)品，涂布生產(chǎn)效率高，4-6萬(wàn)貼/小時(shí)，生產(chǎn)成本更低，且粘附力優(yōu)于凝膠貼膏，使用更方便。

在產(chǎn)品上艾氟洛芬是氟比洛芬的左旋體，有著更好的療效和更少的過(guò)敏反應(yīng)。

中國(guó)市場(chǎng)：

氟比洛芬凝膠貼膏2021年醫(yī)院銷售為16億元(藥融云數(shù)據(jù)庫(kù))